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12 años de edad y mayores
La vacuna de Pfizer-BioNTech contra COVID-19 para personas mayores de 12 años no se puede usar para niños de 5 a 11 años.
PRIMERA DOSIS
SEGUNDA DOSIS, 3 SEMANAS
DESPUÉS DE LA PRIMERA DOSIS
Personas de al menos 12 años de edad que hayan sido sometidas a un trasplante de órganos sólidos, o que hayan sido diagnosticadas con enfermedades que se consideran tienen un nivel equivalente de inmunocompromiso:
Se autoriza la administración de una tercera dosis del esquema primario al menos 28 días después de la segunda dosis.
Se puede administrar una única dosis de refuerzo a personas mayores de 18 años como dosis de refuerzo heteróloga después de completar la vacunación primaria con una vacuna COVID-19 autorizada. El intervalo de dosificación para la dosis de refuerzo heteróloga es el mismo que el autorizado para una dosis de refuerzo de la vacuna utilizada para la vacunación primaria.
La vacuna de Pfizer-BioNTech contra COVD-19 debe ser preparada por un profesional de salud empleando una técnica aséptica para garantizar la esterilidad de la dispersión preparada.
Cada vial DEBE SER DILUIDO antes de administrar la vacuna.
Antes de la dilución
El vial de dosis múltiple de la vacuna Pfizer BioNTech COVID-19 con tapa violeta contiene un volumen de 0,45 ml y se suministra como una suspensión congelada que no contiene conservantes.
Cada vial debe descongelarse antes de la dilución.
Los viales se pueden descongelar en refrigedor entre 2 °C y 8 °C o a temperatura ambiente hasta 25 °C.
Consulte las instrucciones a continuación.
Dilución
Diluya el contenido del vial con 1,8 ml de inyección estéril de cloruro de sodio al 0,9 %, USP (no incluida) para formar la vacuna de Pfizer-BioNTech contra COVID-19. No agregue más de 1,8 mL de diluyente.
SÓLO use solución estéril de cloruro de sodio al 0,9%, USP como diluyente. Este diluyente no está empaquetado con la vacuna y debe obtenerse por separado. No use solución bacteriostática de cloruro de sodio al 0,9 % ni ningún otro diluyente.
Luego de la dilución, 1 vial contiene 6 dosis de 0,3 ml.
VERIFICACIÓN DEL VIAL - Vacuna de Pfizer-BioNTech contra COVID-19 (BNT162b2)
DESCONGELACIÓN ANTES DE LA DILUCIÓN
Descongelar el(los) vial(es) de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech antes de su uso, empleando uno de los siguientes métodos:
Permitiendo que el(los) vial(es) se descongelen en el refrigerador entre 2 ºC a 8 ºC. Una caja de viales puede tardar hasta 3 horas en descongelarse y los viales descongelados pueden almacenarse en el refrigerador hasta por 1 mes.
Permitiendo que el(los) vial(es) permanezcan a temperatura ambiente hasta 25 ºC durante 30 minutos.
Utilizando cualquiera de los dos métodos de descongelación, los viales deben alcanzar la temperatura ambiente antes de la dilución y deben diluirse en un plazo de 2 horas.
Antes de la dilución, invierta suavemente el vial de la vacuna 10 veces.
No agitar.
Inspeccionar el líquido en el vial antes de la dilución. El líquido es una suspensión de color blanco a blanquecino y puede contener partículas amorfas opacas de color blanco a blanquecino.
No utilizar si el líquido presenta cambio de color o si se observan otras partículas.
DILUCIÓN
Obtener una solución estéril para inyección de cloruro de sodio al 0,9%, USP. Únicamente utilice este como diluyente.
Utilizando una técnica aséptica, extraiga 1,8 mL de diluyente en una jeringa de transferencia (aguja de calibre 21 o más estrecha).
Limpiar el tapón del vial de la vacuna con una torunda antiséptica desechable.
Añadir 1,8 mL de la solución estéril para inyección de cloruro de sodio al 0,9%, USP al vial de la vacuna.
Invertir suavemente el vial que contiene la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech 10 veces para mezclar.
No agitar.
Inspeccionar la vacuna en el vial.
La vacuna será una suspensión blanquecina. No utilizar si la vacuna presenta cambio de color o contiene partículas.
Anotar la fecha y hora de dilución en la etiqueta del vial de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech.
Almacenar entre 2 °C a 25 °C.
Desechar cualquier remanente de la vacuna no utilizada 6 horas después de la dilución.
PREPARACIÓN DE DOSIS INDIVIDUALES DE 0,3 ml
Utilizando una técnica aséptica, limpie el tapón del vial con una torunda antiséptica desechable y extraiga 0,3 mL de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech preferentemente utilizando una jeringa y/o aguja de bajo volumen muerto.
Cada dosis debe contener 0,3 mL de vacuna.
Si la cantidad de vacuna que queda en el vial no puede proporcionar una dosis completa de 0,3 mL, debe desechar el vial y cualquier exceso de volumen.
Administrar inmediatamente.
Verifique el volumen de dosis final de 0.3 mL
Confirme que no haya partículas y que no se observe decoloración.
No administrar si la vacuna está decolorada o contiene partículas.
Cada dosis debe contener 0,3 mL de vacuna
Si la cantidad de vacuna que queda en el vial no proporciona una dosis completa de 0,3 ml, deseche el vial y el contenido
No agrupe el exceso de vacuna de varios viales
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Por temas de calidad de producto
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Actualización
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